GANTS USAGE UNIQUE VINYLE NON POUDRE BOITE DE 100

Gants en vinyle non poudré, à usage unique, destiné à un usage professionnel :
– comme dispositif médical pour examens et soins médicaux et dentaires
– comme équipement de protection contre les produits d’entretien peu nocifs ou contact prolongé avec de l’eau),
– pour le contact avec les denrées alimentaires non grasses.• Ce produit est un dispositif médical de classe I
– conforme aux exigences de la Directive européenne 93/42/CEE et évalué selon les normes EN455 1/2/3/4,
– à ce titre il porte le marquage CE
– Il est fabriqué sous un système certifié EN ISO 13485 : 2016.• Ce produit est un équipement de protection individuelle de catégorie I
– conforme aux exigences du Règlement UE 2016/425, et évalué selon les normes EN420, EN374 2, EN374 5
– à ce titre il porte le marquage CE• Ce produit est apte au contact alimentaire
– conforme aux exigences du Règlement CE 1935/2004, du Règlement UE 10/2011, du décret français du 9 Nov.1994.
– Il est apte au contact alimentaire avec les denrées alimentaires aqueuses, acides, alcooliques titrant jusqu’à 20%.Normes et certifications
EN 374, EN 455, EN 420, Conforme à la directive médical UE/2017/745 concernant les dispositifs médicaux non stériles, ISO 13485
Conforme à la Directive EPI UE/2016/425, pour risques mineurs seulement.
Règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux – Classe 1